根據工作安排,現將《談判藥品續約規則》以及《非獨家藥品競價規則》正式公布。
藥商天下
附件:1.談判藥品續約規則
2.非獨家藥品競價規則
藥商天下
國家醫療保障局
www.cheapcialisfb.com 2023年7月21日
biztx.cn
www.cheapcialisfb.com 附件2
非獨家藥品競價規則
按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》要求,現制定
biztx.cn 非獨家藥品競價規則如下:
一、條件
經專家評審,建議新增納入醫保藥品目錄的非獨家藥
www.cheapcialisfb.com 品。國家組織藥品集中帶量采購中選藥品和政府定價藥品除
外。
二、規則
1.醫保方組織測算專家按程序進行測算,提出醫保支付
www.cheapcialisfb.com 意愿作為該通用名藥品的準入門檻。
2.參與申報的企業按程序提交報價。企業報價分別與醫
保支付意愿對比,只要有1家企業參與并報價不高于醫保支
付意愿,則該通用名藥品納入醫保乙類目錄,否則該通用名
藥品不納入。企業報價不能高于申報截止日前2年內有效的
www.cheapcialisfb.com 省級最低中標價和申報時提交的市場零售價格。
www.cheapcialisfb.com 3.藥品通過競價納入醫保目錄的,取各企業報價中的最
低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業報價低于醫保支
付意愿的70%,以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標
準。
4.藥品有多個規格的,選取臨床最常用規格進行競價。
2
競價成功后,其他規格支付標準原則上按照差比價規則確
定。
5.藥品通過競價納入醫保目錄的,凡參與報價的企業均
需承諾在競價有效期內,向全國醫保定點醫藥機構供應該藥
品的價格不高于參與競價時的報價。
6.競價不影響該藥品通用名被納入國家集中帶量采購
或政府定價范圍。集中采購中選或政府定價的,按照有關規
定確定支付標準。
7.探索建立支付標準、掛網價格與支付管理聯動機制。
藥商天下 具體實施細則另行制定。
biztx.cn 8.競價結果有效期暫定為2年。
三、程序
1.專家評審。申報后通過形式審查的藥品,經過專家評
審程序確定競價資格。
2.提交資料。參與競價的藥品,申報企業參照談判藥品
的要求提交資料。
3.專家測算。醫保方組織測算專家對該通用名藥品進行
評估,確定醫保支付意愿。
4.企業競價。參加競價的企業按規定的程序和要求報價
并提交承諾書。醫保方組織談判專家按規則就企業報價與醫
保支付意愿進行比較,確定是否可以納入醫保目錄,F場簽
署確認書。如成功納入醫保目錄,則按規則確定該通用名藥
品的醫保支付標準。
3
5.公布結果。競價結果與新版醫保目錄同步發布。
biztx.cn 四、其他
1.參與競價的企業須保證市場供應,無合理理由,不得
斷供。企業供應情況發生重大變化,必須在一個月內報國家
醫保局。
2.參與競價的企業須保證不與其他企業串通競價、協商
biztx.cn 報價。與申報同品種的其他企業不存在直接控股、管理的關
www.cheapcialisfb.com 系或企業負責人為同一人的情況。遵守競價規則和紀律要
求,不干擾競價工作秩序,不會在競價過程中有任何違法違
規行為。
3.考慮到藥品情況比較復雜,如遇特殊情況(包括但不
限于不同企業說明書存在很大差異、不同企業規格不相同
等),醫保方可組織專家研究提出處理意見并與企業充分溝
通。
4.價格低于支付標準的藥品以實際價格為基礎支付;價
格高于支付標準的藥品,高出部分由參保人承擔。
5.對于競價準入的藥品,鼓勵各地醫保部門開展探索,
支持將同通用名下價格不高于支付標準的品種優先納入定
點醫療機構和“雙通道”藥店配備范圍,提升供應保障水平,
支持臨床優先使用。
五、舉例
某藥品有AB兩家企業生產,經測算醫保支付意愿為100
www.cheapcialisfb.com 元。
www.cheapcialisfb.com 4
企業報價情況:
1.若AB報價均高于100元,沒有企業入圍,該藥品通用
名不被納入《藥品目錄》。
biztx.cn 2.AB報價中有一家低于100元,該藥品通用名被納入《藥
品目錄》,支付標準取AB報價中低者。其中,如有企業報價
低于70元,該藥品的支付標準為70元。
www.cheapcialisfb.com 3.所有參與競價的企業,應當承諾向全國醫保定點醫藥
機構供應藥品的價格不能超過參與競價的報價。
新聞來源:國家醫保局網站